Centrum pro expertízu dialyzační techniky

Vznik centra:

Formálně bylo centrum ustaveno 18.1.2010 rozhodnutím VFN.

Vlastnímu založení centra ale předcházely medicínsko-technické a technické aktivity rozvíjené na strahovském dialyzačním středisku prakticky od jeho vzniku díky důrazu, který na multidisciplinárnost pracovního týmu kladl jeho zakladatel prof. MUDr. Albert Válek, DrSc. († 1998). Od r. 1981 bylo na pracovišti řešeno také 6 technicky orientovaných grantových projektů (SPTR, později IGA MZ ČR). V řadě případů bylo výsledkem těchto aktivit včasné zavedení speciálních technik, často s prioritou použití v ČR (CBVM, přímé měření koncentra-ce urey v odpadním dialyzátu, strojové měření aktivovaného srážecího času, diluční techniky měření průtoku krve cévním přístupem přímo u lůžka), v některých případech i s prioritou mezinárodní (typizace odezvy krevního objemu na konstantní rychlost ultrafiltrace a její využití k úpravám optimální hmotnosti dialyzovaných pacientů, tzv. „suché váhy", využití termodilučního měření recirkulace pro pravidlené monitorování průtoku krve cévním přístupem).

Zaměření a práce centrem poskytované

Zpracování klinických hodnocení a provádění klinických zkoušek v rámci postupu udělování CE značky zdravotnickým prostředkům v oblasti dialýzy
Konzultace, zkoušky, měření a spolupráce s výzkumnými a vývojovými odděleními výrobců dialyzační techniky
Spoluúčast na multicentrických mezinárodních projektech
Řada menších projektů je řešena formou závěrečných bakalářských a magisterských diplomo-vých prací.

Přístrojové vybavení:

Na dialyzačním oddělení strahovského pracoviště jsou v rutinním používání všechny typy dialyzačních přístrojů používané v ČR, zpravidla v maximálním vybavení. Kromě toho dispo-nuje pracoviště širokou škálou podpůrné techniky – monitory změn cirkulujícího krevního objemu během dialýzy (BVM moduly fy Fresenius, BVS modul fy Gambro, Critline firmy Hemametrics), impedometry (Xitron, Fresenius), měřič recirkulace, průtoku krve cévním přístupem, minutového srdečního výdeje a objemu krevní cesty dialyzátoru (HD01, Transonic Systems), analyzátory pro on-line měření koncentrace urey v odpadním dialyzátu a odvoze-ných parametrů Kt/V, pcr (DQM Gambro), koagulometry (Hemochron 400/401/Signature fy ITC), bed-side analyzátory koncentrace glukózy (AkuChek fy Roche), hemoglobinu (Hb201+ fy HemoCue) a analyzátory elektrolytů (Ionometer fy Fresenius).

K dispozici je rovněž standardní vybavení pro vyšetření ekg (Seiva), holterovské měření TK (Spacelab, Seiva), rtg technika (univerzální rtg zařízení a C-rameno na zákrokovém sálku) a univerzální ultrazvukový vyšetřovací přístroj (Sonoline G50 fy Siemens).

V budově je laboratoř pro základní biochemická a hematologická vyšetření, ostatní vyšetření lze provádět v centrálních biochemických laboratořích Ústavu klinické biochemie VFN.

Personální zajištění a odpovědnost:

Za práci centra zodpovídá klinický inženýr (doc. Ing. F. Lopot, CSc.), přijetí projektů a zakázek schvaluje na úrovni Interního oddělení Strahov jeho vedoucí (prim. MUDr. V. Polakovič, MBA). Na prováděných pracích a konzultacích se podle potřeby podílejí další pracovníci Interního oddělení Strahov (lékaři, sestry, dietní sestra, pracovníci biochemické laboratoře). Pokud jsou některá měření prováděna v rámci diplomových prací studenty, děje se tak vždy pod přímým dohledem pracovníka oddělení.

Financování aktivit centra:

Aktivity Centra uvedené v odst. 3 jsou financovány vždy zadavatelem úkolu, zpravidla výrob-cem, resp. dodavatelem dialyzační techniky, a to na základě smlouvy mezi zadavatelem a VFN. Samostatně (bez konkrétního zadavatele) řešené výzkumné úkoly jsou financovány zpravidla z grantových prostředků.

Možnosti spolupráce:

Pro případ potřeby speciání techniky nebo odborných konzultací je Centrum v kontaktu s Vysokou školou chemicko-technologickou v Praze (doc. Lapčík), Elektrotechnickou fakultou ČVUT v Praze (ing. Slovák, doc. Eck, doc. Lhotská) a Fakultou biomedicínského inženýrství ČVUT v Kladně (doc. Hozman, Ing. Smrčka) a Ústavem leteckého zdravotnictví (Ing. Petříček).

Příklady zpracovávaných projektů:

Zkoušky polohovatelného dialyzačního křesla Pura české firmy BorCad.

Zkoušky probíhaly po dobu několika týdnů, během kterých vyplňovali pacienti, kteří se na tomto křesle dialyzovali, i sesterský personál a sanitáři dotazník hodnotící jednotlivé charakteristiky křesla (manipulovatelnost s křeslem; šíře a stavitelnost jednotlivých dílů křesla - sedací části, opěrky zad a nohou, opěrky rukou atd.; kvalita a odolnost potahového materiálu; šíře doplňkového vybavení).

Spolupráce s firmou Gama Dalečín na vý-voji reverzačního setu pro měření průtoku krve cévním přístupem na bázi nucené recirkulace (při invertovaném zapojení jehel, tzv. Krivitského metoda).

Set odstraňuje nutnost opakovaného roz-pojování mimotělního obvodu při přecho-du z normálního na invertované zapojení a zpět.

Testy koagulometrů ACT Plus firmy Medtronic a ACTester firmy QUEST Medical

V rámci testu byly měřeny základní provozní charak-teristiky každého z přístrojů (reproduko-vatelnost měření v celém rozsahu běžných hodnot aktivovaného srážecího času (ACT), délka měření, citlivost prováděného ACT testu na heparin) a porovnány proti koagulometru Hemochron 401 firmy ITC, který stále představuje nejrozšířenější typ na českých dialyzačních pracovištích. Obdobným způsobem byl předtím hodno-cen i Hemochron Signature, představující novou generaci koagulometrů fy ITC.

Koncentrát Citrasate® Medites Pharma, a.s.

Dialyzační koncentrát Citrasate® představuje první skutečnou inovaci ve složení dialyzačního roztoku pro hemodialýzu po čtvrtstoletí od návratu k bikarbonátové dialýze v první polovině 80.let. Odzkoušena byla praktická použitelnost nového koncentrátu na dialyzačních přístrojích používaných v ČR (Formula Plus Bellco, Dialog B. Braun, 4008/5008 Fresenius, AK100/200/ 200S Gambro, DBB 05 Nikkiso). Následně byla proměřena bilance vápníku a citrátu jak při běžné hemodialýze tak při on-line hemodiafiltraci. Výsledky byly použity pro zpracování kli-nického hodnocení, potřebného pro přidělení CE značky tomuto novému zdravotnickému prostředku

Hodnocení bikarbonátových kapslí BioCarb G

Hodnocení bylo prováděno pro firmu Medites Pharma při uvádění výrobku na český trh a kromě ověření použitelnosti kapsle na všech v ČR používaných dialyzačních přístrojích zahrnovalo i zpracování českého návodu k použití.

Vodivostní měření průtoku krve cévním přístupem

Projekt ověřoval reprodukovatelnost a přesnost měření průtoku krve cévním přístupem pomocí modulu Diascan v typové řadě hemodialyzačních přístrojů AK 200 fy Gambro. Jako referenční byly brány hodnoty průtoku naměřené přístrojem HD01 Transonic. Výsledky byly publikovány (Portová M, Kesziová A, Chobotová M, Kůtová M, Miháľová Z, Novotná G, Šebešová J, Svenssson R, Sternby J, Lopot F: Conductivity-based vascular access flow evaluation integrated in hemodialysis machine, EDTNA/ERCA J., 31, 2005, Suppl.1, 51 ) a v současné době je funkce měření krevního průtoku součástí standardního programového vybavení přístrojů AK200/AK200S.

Standardní postup in vivo testů dialyzátorů

Pracoviště využívá tento postup jak k ověření nových dialyzátorů při zvažování jejich nákupu pro svou vlastní potřebu, tak pro výrobce nebo distributory těchto dialyzátorů.

Multicentrické mezinárodní projekty

Pracoviště se účastní i multicentrických mezinárodních projektů. Příklady již ukončených a publikovaných studií jsou uvedeny dále:

Ověření vlivu zpětnovazebního řízení ultrafiltrace z monitoru krevního objemu na hemodynamickou stabilitu pacienta během dialýzy:

Gabrielli D, Kristal B, Katzarski K, Youssef M, Hachache T, Lopot F, Lasseur C, Gunne T, Dragena B, Wojke R, Gauly A: Improved intradialytic stability during haemodialysis with blood volume controlled ultrafiltration, J Nephrol, 22, 2009, 232-240

Hodnocení míry hydratace z impedančních a antropometrických dat pacienta:

Lindley E, Devine Y, Hall L, Cullen M, Cuthbert S, Woodrow G, Lopot F: A ward based procedure for assessment of fluid status in peritoneal dialysis patients using bioimpedance spectroscopy, Peritoneal Dialysis International, 25, 2005, Suppl.3, 46-48

Studium dopadu řízení tepelné bilance na hemodynamickou stabilitu:

Maggiore Q, Pizzarelli F, Santoro A, Panzetta G, Bonforte G, Hannedouche T, Alvarez de Lara MA, Tsouras I, Loureiro A, Ponce P, Sulkovà S, Van Roost G, Brink H, Kwan JT (Study Group of Thermal Balance and Vascular Stability): The effects of control of thermal balance on vascular stability in hemodialysis patients: results of the European randomized clinical trial. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):280-90

Katzarski K, Charra B, Laurent G, Lopot F, Divino-Filho JC, Nisell J, Bergstrom J: Multifrequency bioimpedance in assessment of dry weight in hemodialysis, Nephrol. Dial. Transpl., 11, 1996, Suppl. 2, 20-23

Kontakt:

Telfon:

E-mail:

Prim. MUDr. Vladimír Polakovič, MBA